14C呼气试验-幽门螺杆菌检测分析

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公司的发展计划幽门螺杆菌

幽门螺杆菌检测方法尿素14呼气试验核心海得威是想为中医呼气诊断事业做出贡献的企业。我们的目标将呼气诊断产业化，让人类对健康的追求更轻松。成立于1996年至今已有15年的成长历史。2011

200720011996今天的大海很威武

1996年：“深圳市海得威生物技术有限公司”在深圳车公庙成立。

1999年：公司被认定为“深圳国家科技成果推广示范基地重点推广示范企业(项目)”。1999年：获得《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》。2002年：国家环境保护总局关于碳[14c )尿素胶囊用于Hp感染体内诊断放射性豁免管理的批文。2004年：通过药品GMP质量体系认证。

2005年：碳[

14c )尿素呼气试剂箱由中华人民共和国科技部、中华人民共和国商务部、国家由质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局四部局联合下发的《国家重点新产品证书》。2007年：通过ISO13485质量管理体系认证。2008年：公司幽门螺杆菌检测系列产品获得韩国进口许可，正式出口韩国。2008年：公司先后获得深圳科技情报局、深圳国家税务局、深圳地方税务局、深圳财政局联合体发行的《高新技术企业证书》。2009年：与德国费舍尔合作推出了最先进的13C呼气测量分析仪。2010年：公司入选深圳市中小企业500强。

发展历史

今天的大海很威武

(国家重点高新技术企业(隶属于中国核工业集团(世界上最大的呼气试验基地(产品出口亚非欧美各地幽门螺杆菌Helcobacter Pylori

J. Robin Warren Barry J. Marshall2005年10月3日，瑞典卡罗林医学院2005年诺贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦表彰并改写了发现导致胃炎和胃溃疡的细菌幽门螺杆菌胃病的发病史！幽门螺杆菌的生物学性状：生物学性状

革兰氏阴性菌

主要生长在胃粘膜、粘膜层下，产生尿素酶，催化、分解尿素微好氧生长

Hp感染防治是公共卫生问题：世界上没有一个像Hp这样的细菌会诱发这么多临床疾病！

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幽门螺杆菌(H.pylori )感染现状：我国Hp感染率为：人

感染率达到了60 %50 %的城市农村的68.8 %Hp感染率最低的区很广东省，42%Hp感染率最高地区在西边西藏，85%

发达国家Hp感染率：成人为30%-50%儿童为5%-15%H.pylori感染现状

世界上近半数人口感染了H.pylori

摘自3354《幽门螺杆菌感染的基础与临床》胡伏莲周殿元主编幽门螺杆菌的传播方式：医源性传播口-口传播粪-口传播

幽门螺杆菌的主要危害：

幽门螺杆菌具有较强的活性和繁殖能力，严重影响公众健康的细菌。 其危害如下——感染其他健康人口

——破坏胃的正常结构和功能(100 ) )。——导致胃酸减少或缺乏(6525% )——增加肠道感染机会

——减少人体对铁和维生素B12的吸收——急慢性胃炎(70~90% )。——发展为消化性溃疡(17% )——发展为胃腺癌(1%~3% )——发展为胃淋巴瘤——发展为不明原因的消化不良幽门螺杆菌与胃癌：

一. Hp感染与上消化道疾病的关系二. Hp感染与不是消化道疾病的关系1、消化性溃疡2、慢性胃炎3、胃癌

4、胃黏膜相关淋巴组织样淋巴瘤(MALToma )5、胃食管反流病6、功能性消化不良(FD ) )。幽

门

螺丝罗德病菌与生病生病的关闭

负责人

1、心血管病2、缺铁性贫血

3、血小板减少性紫癜4、荨麻疹、酒槽鼻5、发育不良慢性胃炎胃粘膜萎缩胃癌异型增生肠上皮化生惠普感染其他因素

幽门螺杆菌与胃癌：幽门螺杆菌感染慢性浅表性胃炎慢性萎缩性胃炎肠化不典型增生胃癌

百分之百30%28%8%L1%

世界和我国胃癌死亡率和发病率

在世界范围内，胃癌是男性中排名第二的肿瘤，仅次于肺癌女性排名第四，排在乳腺癌、宫颈癌、结肠癌之后。全球每年新发生胃癌75.5万例，其中约35%在我国。2007年庐山共识根绝之指H.pylori征Hp阳性疾病应支持不明确消化性溃疡早期胃癌术后

淋巴组织(MALT )淋巴瘤明显的慢性胃炎

计划使用非甾体抗炎药(NSAID )部分功能性消化不良(FD胃食管反流病(GERD胃癌家族史

职业教育期刊

13C、14C-尿素呼气试验3、粪便Hp抗原测定4、15N-尿氨排放试验一.入侵诊断

二.无创诊断

侵入性诊断方法依赖胃

用镜子采集活检标本进行检查的方法。局限性：必须用胃镜采集标本有伤口和疼痛容易成为传播的媒介短期内很难重复快速尿素酶试验。优：麻利劣：有疼痛和伤口采访具有片面性再现性差

无创检测方法不依赖于内镜检查不需要胃镜避免反复胃镜的痛苦

无创检查方法：血清学试验优点：简单快捷、方便的经济适用于临床流行病学调查和研究不适合评价根除治疗的效果)血清中的Hp抗体并不会随着Hp根除而迅速消失失)

无创检测方法：

14C呼气试验：简便易行，无痛无创无交叉感染安全准确感受性高再现性好

阳性可以确认现症感染假阴性：撕咬胶囊吹气30分钟以上假阳性： 1个月内服过HP敏感性抗生素5天内发生上消化道出血吹气的时间不够，收集不够

检查项目敏感性() ) ) ) ) ) ) ) )。(范围)特异性((% ) ) ) ) )。(范围)总结研究

调查总个案数

细菌培养45(39~51 ) 98 ) 92 )100 )3 314

病理切片染色70(66(74 ) 90 ) 85 ) 94 ) 10 827快速脲酶试验67(64~70 ) 93 ) 90~96 ) 16 1417尿素呼气试验93(90~95 ) 92 ) 87~92 )8 520粪便Hp抗原检测87(82~91 ) 70 ) 62~78 ) 6，377血清Hp抗体检测88(85~90 ) 69 ) 62~75 )9 803诊断(HP )方法比较：尿素碳14呼气试验产品组成：呼气试验原理：

胃内存在的尿素酶为HP的证据，给受试者口服胃内存在HP的14C-尿素其产生的尿素酶催化14c尿素，收集呼气标本进行测定可以判断HP感染的存在。(1)、尿素(14c )呼气试验，患者空腹进入喝牛奶、测试需要两个小时；

)2)、用约20毫升温饮用水输送一粒尿素(14c )胶囊；) 3、穿好衣服后静坐20分钟；) 4、轻轻向集气卡吹入气体；) 5、放入机器自动检测4分钟；操作步骤：1、消化不良初诊者：

既往未做过胃镜检查，且病史不长，年龄未满45岁者，无预警征兆(明显恶心、呕吐、腹痛、厌食、出血、贫血、黄疸、腹部、体重下降()，可先检查Hp； 阳性者给予根除治疗，无效者再次考虑胃镜和其他检查。 这是目前国际上流行的检查——治疗方案(测试和流存储)。2、消化不良复诊者：

3、胃癌预防或有胃癌家族史者；

4、拒绝胃镜检查者(仅疑似胃癌行胃镜活检)；6、不耐受胃镜(儿童、老年人、心血管病、高血压、支气管炎；5、长期使用NSAID类药物者等；6、惠普根除效果追踪；

7、体检：

呼气试验适应证：谢谢大家！